藥物名稱
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靶點
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細胞毒性藥物
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適應證
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獲得批準情況
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吉妥珠單抗
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CD33
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刺孢霉素
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CD33陽性急性髓性白血病
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2000年獲得批準,2010年撤銷上市,2017年于美國重新獲得批準,2018年于歐盟獲得批準
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維布妥昔單抗
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CD30
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甲基澳瑞他汀E
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經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,系統(tǒng)性間變性大細胞淋巴瘤或CD30陽性外周T細胞淋巴瘤,原發(fā)CD30陽性皮膚間變性大細胞淋巴瘤或CD30陽性的蕈樣肉芽腫
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2011年于美國獲得批準,2012年于歐盟獲得批準,2020年于中國獲得批準
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恩美曲妥珠單抗
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HER-2
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美坦辛衍生物
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(1)HER-2陽性晚期乳腺癌:用于既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物單獨或聯(lián)合治療,并滿足以下條件之一:既往接受過針對轉(zhuǎn)移性疾病治療;在輔助治療期間復發(fā);完成輔助治療后6個月內(nèi)出現(xiàn)復發(fā);(2)HER-2陽性早期乳腺癌:用于在基于紫杉類藥物和曲妥珠單抗的新輔助治療后殘留浸潤性病灶患者的輔助治療
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2013年于美國獲得批準,2013年于歐盟獲得批準,2013年于日本獲得批準,2021年于中國獲得批準,2019年于美國獲得批準,2020年于中國獲得批準
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奧英妥珠單抗
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CD22
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刺孢霉素
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成人復發(fā)或難治性CD22陽性前體B細胞急性淋巴細胞白血病
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2017年于美國獲得批準
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Polatuzumab vedotin
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CD79b
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甲基澳瑞他汀E
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聯(lián)合苯達莫司汀和利妥昔單抗治療復發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤
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2019年于美國獲得批準
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Enfortumab vedotin
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Nectin-4
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甲基澳瑞他汀E
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(1)既往接受過PD-1或PD-L1抑制劑和含鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌;(2)不適合順鉑治療且既往接受過一線或多線治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌;(3)既往接受過PD-1或PD-L1抑制劑治療且不適合順鉑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌
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2019年于美國獲得批準,2021年于日本獲得批準,2021年于美國獲得批準,2022年于歐盟獲得批準
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Trastuzumab deruxtecan
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HER-2
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Exatecan衍生物
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(1)用于治療接受過2種或2種以上抗HER-2治療方案的無法切除或轉(zhuǎn)移性HER-2陽性乳腺癌成年患者;(2)用于既往在轉(zhuǎn)移階段接受過至少1種抗HER-2治療方案或在接受抗HER-2新輔助或輔助療法期間以及之后6個月內(nèi)出現(xiàn)疾病復發(fā)的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER-2陽性乳腺癌成人患者;(3)用于治療既往在轉(zhuǎn)移階段接受過治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER-2低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者;(4)已接受過曲妥珠單抗治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER-2陽性胃或胃食管交界腺癌患者;(5)用于治療既往接受過全身治療的HER-2敏感突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者;(6)用于治療化療進展的不可手術(shù)晚期或復發(fā)性HER-2陽性胃癌患者
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2019年于美國獲得批準,2020年于日本獲得批準,2021年于歐盟獲得批準,2022年于美國獲得批準,2022年于歐盟獲得批準,2022年于美國獲得批準,2023年于中國獲得批準,2021年于美國獲得批準,2022年于美國獲得批準,2022年于歐盟獲得批準
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戈沙妥珠單抗
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TROP-2
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SN-38,伊立替康的活性代謝產(chǎn)物
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(1)用于既往至少接受過2種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對轉(zhuǎn)移性疾病)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者;(2)接受過含鉑化療和PD-(L)1抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成年患者;(3)用于既往接受過內(nèi)分泌治療且≥2線系統(tǒng)治療(針對轉(zhuǎn)移性疾病)的HR陽性、HER-2陰性的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者
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2020年于美國獲得批準,2021年于歐盟獲得批準,2022年于中國獲得批準,2021年于美國獲得批準,2023年于美國獲得批準
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Moxetumomab pasudotox
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CD22
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PE38
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成人復發(fā)或難治性毛細胞白血病,既往接受過至少二線治療
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2018年于美國獲得批準
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Belantamab mafodotin
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BCMA
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甲基澳瑞他汀F
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用于治療既往已接受過至少4種療法(包括抗CD38單抗、蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑)的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者
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2020年于美國獲得批準,2020年于歐盟獲得批準
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Cetuximab sarotalocan
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EGFR
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IRDye700DX
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不可切除的局部晚期或復發(fā)性頭頸癌
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2020年日本獲得批準
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Loncastuximab tesirine
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CD19
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PBD
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治療已接受過至少2種系統(tǒng)療法的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤、低級別B淋巴瘤轉(zhuǎn)化的大B細胞淋巴瘤和高級別B細胞淋巴瘤
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2021年于美國獲得批準
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維迪西妥單抗
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HER-2
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甲基澳瑞他汀E
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(1)用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER-2過表達局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療;(2)用于既往接受過含鉑化療且HER-2過表達即免疫組化檢查結(jié)果為HER-2 2+或3+的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌
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2021年于中國獲得批準,2022年于中國獲得批準
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Tisotumab vedotin
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TF-011
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甲基澳瑞他汀E
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用于在化療期間或化療后出現(xiàn)疾病進展的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性成人宮頸癌患者
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2021年于美國獲得批準
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