今日行業(yè)熱點(diǎn) | 古塞奇尤單抗擬納入優(yōu)先審評(píng)；司美格魯肽慢性腎病III期臨床積極

今日行業(yè)熱點(diǎn)

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地西他濱 / Bcl-2抑制劑

The Lancet Haematology：Oral decitabine and cedazuridine plus venetoclax for older or unfit patients with acute myeloid leukaemia: a phase 2 study.

地西他濱聯(lián)合胞苷脫氨酶抑制劑Cedazuridine和Bcl-2抑制劑Venetoclax用于老年或患疾病的急性髓系白血病患者的一項(xiàng)Ⅱ期研究。

DOI: 10.1016/S2352-3026(24)00033-4

原文鏈接：https://www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(24)00033-4/abstract

地西他濱是一種去甲基化藥物，能夠改變某些基因的表達(dá)模式，進(jìn)而抑制癌細(xì)胞的增殖。西屈嘧啶則是一種胞苷脫氨酶抑制劑，能夠保護(hù)地西他濱在體內(nèi)的穩(wěn)定性，提高其生物利用度。Venetoclax（維奈克拉）是2016經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市的全球第一款Bcl-2抑制劑，也是蛋白-蛋白相互作用領(lǐng)域首個(gè)獲批的小分子藥物。

Bcl-2是一個(gè)進(jìn)化相關(guān)蛋白家族。這些蛋白質(zhì)控制線粒體外膜通透性（MOMP），可以是促凋亡（Bax、Bad、Bak和Bok等）或抗凋亡（包括Bcl-2 proper、Bcl-xl和Bcl-w等）。目前已知的Bcl-2家族共有25個(gè)基因。編碼該家族蛋白質(zhì)的人類(lèi)基因包括：Bak1、Bax、Bal-2、Bok、Mcl-1。佰樂(lè)博為您提供一系列Bcl-2相關(guān)的重組蛋白、抗體等科研試劑，可為您在相關(guān)領(lǐng)域的研究提供更多選擇！

Protein:

Antibody:

2

B型血友病 / 基因療法 / 腺相關(guān)病毒

The Lancet Haematology：Etranacogene dezaparvovec gene therapy for haemophilia B (HOPE-B): 24-month post-hoc efficacy and safety data from a single-arm, multicentre, phase 3 trial.

B型血友病基因療法etranacogene dezaparvovec的一項(xiàng)單組、多中心、III期HOPE-B臨床試驗(yàn)的24個(gè)月后療效和安全性數(shù)據(jù)。

DOI: 10.1016/S2352-3026(24)00006-1

原文鏈接：https://www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(24)00006-1/abstract

B型血友病是一種罕見(jiàn)的終生出血性疾病，由單一基因缺陷引起，導(dǎo)致凝血因子IX（一種主要由肝臟產(chǎn)生的蛋白質(zhì)，有助于血液凝結(jié)）的產(chǎn)生不足。etranacogene dezaparvovec是一種基于腺相關(guān)病毒5（AAV5）的基因療法，攜帶凝血因子IX基因的AAV5病毒載體將因子IX的Padua基因變體（FIX Padua）攜帶到肝臟的靶細(xì)胞中，通過(guò)使機(jī)體持續(xù)產(chǎn)生因子IX，提高和維持血液中因子IX水平，減少每年出血發(fā)生率，減少或消除預(yù)防性治療的需求。

腺相關(guān)病毒（Adeno-associated virus，AAV）是目前發(fā)現(xiàn)結(jié)構(gòu)最簡(jiǎn)單的、無(wú)包膜的單鏈DNA病毒，病毒基因組長(zhǎng)約有4.7Kb，屬于細(xì)小病毒家族。腺相關(guān)病毒（AAV）自身不能復(fù)制，必須依賴于其它病毒復(fù)制，比如腺病毒、皰疹病毒、桿狀病毒，有超過(guò)80%的人攜帶腺相關(guān)病毒（AAV），未發(fā)現(xiàn)腺相關(guān)病毒（AAV）與任何疾病相關(guān)。腺相關(guān)病毒（AAV）已成為基因治療的首選遞送載體，也被公認(rèn)為目前最有前景的遞送載體。佰樂(lè)博為您提供AAV相關(guān)的重組蛋白、抗體等科研試劑，為您的科學(xué)研究提供更多選擇！

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瘧疾 / 艾滋病

The Lancet HIV：Uncovering HIV and malaria interactions: the latest evidence and knowledge gaps.

綜述：最新證據(jù)揭示瘧疾和艾滋病毒感染之間的相互作用。

DOI: 10.1016/S2352-3018(24)00035-3

原文鏈接：https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(24)00035-3/abstract

瘧疾和艾滋病毒感染之間存在相互作用，這兩種疾病都加劇了另一種疾病的傳播，包括艾滋病毒在患瘧疾的孕婦中可能的垂直傳播。合并感染還會(huì)增加嚴(yán)重瘧疾和死亡等不良結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)?？鼓孓D(zhuǎn)錄病毒藥物和抗瘧藥物之間存在相互作用，這可能會(huì)降低這些藥物的療效。

HIV屬于逆轉(zhuǎn)錄病毒科的慢病毒屬，根據(jù)基因型的差異可以將其分為2種亞型:HIV-1和HIV-2。具有傳染性的成熟HIV-1顆粒直徑約100-120nm，呈近球形形態(tài)。其結(jié)構(gòu)包括核心和包膜兩個(gè)部分，位于病毒最外層的是來(lái)自宿主細(xì)胞的脂質(zhì)雙分子層包膜，其上鑲嵌有兩種刺突蛋白，即病毒跨膜蛋白(Glycoprotein41，gp41)及表面糖蛋白(Glycoprotein120，gp120)。向內(nèi)是緊貼包膜內(nèi)側(cè)的由蛋白p17構(gòu)成的球形基質(zhì)(Matrix，MA)，以及由蛋白p24構(gòu)成的半錐形衣殼(Capsid，CA)。衣殼呈圓錐形富勒烯樣，其內(nèi)包裹著病毒的核心成分，由兩條單股正鏈RNA基因組和將其包裹在內(nèi)的p7核衣殼蛋白(Nucleocapisd，NC)以及病毒繁殖所需的各種酶和輔助蛋白組成。這些酶主要包括逆轉(zhuǎn)錄酶(Reverse tanscriptase，RT)、整合酶(Integrase，IN)和蛋白酶(Protease，PR)等。佰樂(lè)博為您提供一系列HIV相關(guān)的重組蛋白、抗體等科研試劑，為您在相關(guān)領(lǐng)域的研究提供更多選擇！

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SARS-CoV-2

The Lancet Infectious Diseases：Immunogenicity and safety of a bivalent (omicron BA.5 plus ancestral) SARS-CoV-2 recombinant spike protein vaccine as a heterologous booster dose: interim analysis of a phase 3, non-inferiority, randomised, clinical trial.

二價(jià)SARS-CoV-2重組刺突蛋白疫苗作為異源加強(qiáng)劑的免疫原性和安全性:一項(xiàng)Ⅲ期非效性隨機(jī)臨床試驗(yàn)的中期分析。

DOI: 10.1016/S1473-3099(24)00077-X

原文鏈接：https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(24)00077-X/fulltext

這項(xiàng)2019nCoV-311(第2部分)研究正在既往接種過(guò)原型mRNA疫苗的成人中評(píng)估接種兩劑含奧密克戎BA.5亞變異刺突蛋白的疫苗加強(qiáng)針后的免疫應(yīng)答，研究報(bào)告了接種1劑加強(qiáng)針后的第28日免疫原性和安全性結(jié)局。SARS-CoV-2的病毒粒子在電子顯微鏡下表現(xiàn)為中間圓形，表面凸起的球型結(jié)構(gòu)，直徑平均75-150nm，其結(jié)構(gòu)蛋白包括刺突蛋白(S)、基質(zhì)蛋白(M)、小包膜蛋白(E)和核衣殼蛋白(N)。佰樂(lè)博為您提供一系列SARS-CoV-2相關(guān)的重組蛋白、抗體等科研試劑，為您在相關(guān)領(lǐng)域的研究提供更多選擇！

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他非諾喹 / 伯氨喹

The Lancet Infectious Diseases：Operational effectiveness of tafenoquine and primaquine for the prevention of Plasmodium vivax recurrence in Brazil: a retrospective observational study.

他非諾喹（Tafenoquine）和伯氨喹（Primaquine）在巴西預(yù)防間日瘧原蟲(chóng)復(fù)發(fā)的有效性:一項(xiàng)回顧性觀察性研究。

DOI: 10.1016/S1473-3099(24)00074-4

原文鏈接：https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(24)00074-4/fulltext

Tafenoquine(左）和Primaquine（右）

Tafenoquine是瘧疾學(xué)和傳染病學(xué)專(zhuān)家們多年研發(fā)的碩果。它是一種8-氨基喹啉，primaquine的化學(xué)衍生物，具有抗所有類(lèi)型瘧疾的活性。伯氨喹（Primaquine）是人工合成的8-氨喹啉類(lèi)衍生物。主要對(duì)間日瘧紅細(xì)胞外期（或休眠子）和各種瘧原蟲(chóng)的配子體有較強(qiáng)的殺滅作用，是根治間日瘧和控制瘧疾傳播最有效的藥物。

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噬菌體

The Lancet Microbe：Safety and efficacy of phage application in bacterial decolonisation: a systematic review.

綜述：噬菌體應(yīng)用于細(xì)菌去定植的安全性和有效性。

DOI: 10.1016/S2666-5247(24)00002-8

原文鏈接：https://www.thelancet.com/journals/lanmic/article/PIIS2666-5247(24)00002-8/fulltext

細(xì)菌性感染是人類(lèi)健康的主要威脅之一，是指細(xì)菌侵入宿主體內(nèi)并在其中生長(zhǎng)繁殖、釋放毒性物質(zhì)，引起機(jī)體不同程度病理反應(yīng)。其中黏附與定植/殖是細(xì)菌侵入的第一步，只有先完成黏附與定植/殖，細(xì)菌才能增殖并發(fā)揮致病性。細(xì)菌定植指創(chuàng)面有細(xì)菌粘附和繁殖，但沒(méi)有組織破壞，這是細(xì)菌和慢性傷口在較長(zhǎng)時(shí)間后達(dá)到的一種微妙平衡。

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古塞奇尤單抗

古塞奇尤單抗（Guselkumab）獲CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于成人中重度活動(dòng)性克羅恩病。

古塞奇尤單抗（Guselkumab）是全球首個(gè)獲批的白介素23（IL-23）抑制劑，可靶向抑制IL-23這種在自身免疫性疾病中起到關(guān)鍵性作用的細(xì)胞因子。該新藥已于2019年12月在中國(guó)獲批治療銀屑病。白細(xì)胞介素-23（IL-23）是2000年新發(fā)現(xiàn)的異二聚體結(jié)構(gòu)的造血細(xì)胞因子，由 p40 和 p19 兩個(gè)亞基組成，結(jié)構(gòu)上與 IL-12 共享 P40 亞基，它們之間通過(guò)二硫鍵相聯(lián)結(jié)。

IL-23受體是由IL-12受體β1亞基（IL-12 Rβ1）和IL-23 受體(IL-23 R)兩個(gè)亞基組成。其中，IL-12 Rβ1是IL-12R的兩個(gè)亞基之一，另一個(gè)亞基是IL-12 Rβ2。IL-23R是造血因子受體超家族的一個(gè)新的成員，編碼在150kb之內(nèi)，位于人1號(hào)染色體上。IL-23R 蛋白包含一個(gè)細(xì)胞外區(qū)域、一個(gè)單跨膜區(qū)域和一個(gè)有252個(gè)氨基酸的胞質(zhì)區(qū)域。其胞外區(qū)不同于其他造血因子受體超家族成員的三個(gè)膜纖維蛋白連接，而是由一個(gè)信號(hào)序列、一個(gè)N端免疫球蛋白樣結(jié)構(gòu)域和2個(gè)細(xì)胞因子受體區(qū)域組成，類(lèi)似于IL-6R、IL-11R以及CNTFRa，后面較短的細(xì)胞因子受體亞基通常只提供少許的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)功能。佰樂(lè)博為您提供一系列靶向IL-23相關(guān)的重組蛋白、抗體等科研試劑，為您在相關(guān)領(lǐng)域的研究提供更多選擇！

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抗CD24人源化單克隆抗體

抗CD24人源化單克隆抗體KH801獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床許可，擬開(kāi)發(fā)用于晚期實(shí)體瘤。

KH801能與腫瘤細(xì)胞上的CD24特異性結(jié)合，通過(guò)阻斷CD24/Siglec-10“別吃我”信號(hào)，提高腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞（TAM）對(duì)腫瘤細(xì)胞的吞噬作用。

CD24，又稱熱穩(wěn)定抗原（heat stable antigen）或小細(xì)胞肺癌簇4抗原（small-cell lung carcinoma cluster 4 ），是一個(gè)僅含31個(gè)氨基酸的短肽，與鼠熱穩(wěn)定抗原（HAS，heat stable antigen）高度同源。CD24是一種高糖基化糖基磷脂酰肌醇錨定表面蛋白，其配體Siglec-10是唾液酸結(jié)合免疫球蛋白型凝集素（Siglecs）的一種。Siglecs在細(xì)胞表面表達(dá)，大多數(shù)Siglecs具有1個(gè)或多個(gè)基于細(xì)胞質(zhì)免疫受體酪氨酸的抑制基序或ITIM。佰樂(lè)博也為您提供一系列靶向CD24/Siglec-10相關(guān)試劑和產(chǎn)品，加速您在腫瘤領(lǐng)域的新型藥物研發(fā)進(jìn)程！

Protein:

Antibody:

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SR604

人源化高親和力結(jié)合人活化蛋白C藥物SR604獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，擬用于預(yù)防血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏癥患者出血發(fā)作。

SR604是一種人源化高親和力結(jié)合人活化蛋白C，特異性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的單克隆抗體制劑?；罨鞍證（APC）是由155個(gè)氨基酸殘基組成的輕鏈（分子量25000）及250個(gè)氨基酸殘基組成的重鏈通過(guò)二硫鏈連接而成的雙鏈糖蛋白，是一種參與炎癥和血液凝固等過(guò)程的蛋白質(zhì)，它以非活性形式在血液中循環(huán)，只有與另一種叫做凝血酶的蛋白質(zhì)結(jié)合時(shí)才會(huì)變得活躍，它降解因子V和因子VIIIa等蛋白質(zhì)。佰樂(lè)博也為您提供一系列APC相關(guān)試劑和產(chǎn)品，為您的科學(xué)研究提供更多選擇！

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司美格魯肽

GLP-1激動(dòng)劑司美格魯肽輔助用藥用于合并腎功能不全2型糖尿病和慢性腎病的Ⅲ期臨床FLOW主要結(jié)果積極。

數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，司美格魯肽使患者的腎臟疾病進(jìn)展以及心血管和腎臟死亡風(fēng)險(xiǎn)降低24%，達(dá)到優(yōu)效性終點(diǎn)。胰高血糖素樣肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1）是在腸道L細(xì)胞胰高血糖素原中分解出來(lái)的一種含有30個(gè)氨基酸殘基的多肽類(lèi)激素。GLP-1結(jié)合胰島β細(xì)胞G蛋白耦聯(lián)受體，增加細(xì)胞內(nèi)鈣濃度，促進(jìn)胰島素分泌。GLP-1及其受體GLP-1R（Glucagon-like peptide 1 receptor）在肥胖、糖尿病、非酒精性脂肪肝炎、1型糖尿病、2型糖尿病、代謝紊亂、阿爾茨海默病、非酒精性脂肪性肝病、帕金森、低血糖等疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥也已已受到廣泛研究。佰樂(lè)博為您提供一系列針對(duì)GLP-1及其受體GLP-1R相關(guān)的試劑和產(chǎn)品，加速您在相關(guān)疾病領(lǐng)域的新型藥物研發(fā)進(jìn)程！

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